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片剂松片与哪些因素相关


加入时间: 2016-08-25 16:28:48 浏览次数:906

片剂


 松片是压片时经常遇到的问题,会影响压片与包衣。松片主要与颗粒质量、压片机运行有密切的关系。
  颗粒质量是压好片子的关键,因此,制粒工艺对于片剂质量尤为重要。影响颗粒质量的因素主要有以下几方面:
    一是中药材成分的影响。如有些中药材中含有大量的纤维成分。由于这些药材弹性大、黏性小,致使颗粒松散、片子硬度低。
 
    对此,在实际操作中可采用适宜的溶媒及方法,将此类药材中的有效成分提取浓 缩,再进行颗粒制备,以降低颗粒弹性,提高可压性,进而提高片剂硬度;对含 油脂量大的药材,压片亦易引起松片,如果这些油脂属有效成分,制粒时应加入 适量吸收剂(如碳酸钙)等来吸油,如果这些油脂为无效成分,可用压榨法或其 他脱脂法脱脂,减少颗粒油量,增加其内聚力,从而提高片子硬度。
    二是中药材粉碎度的影响。如果中药材细粉不够细,制成的颗粒黏结性不强, 易使片剂松散。因此,药粉要具有一定细度,这是制好颗粒、压好药片的前提。
 
    三是黏合剂与湿润剂的影响。黏合剂与湿润剂在制粒中占有重要地位,其品种的选择和用量正确与否,都直接影响颗粒质量。选择黏合剂、湿润剂应视药粉性质而定,如是全生药粉压片,应选择黏性强的黏合剂,如是全浸膏压片,而浸膏粉中树脂黏液质成分较多,则必须选用80%以上浓度的乙醇作湿润剂。黏合剂用量太少,则颗粒细粉过多,会产生松片。
    四是颗粒中水分的影响。颗粒中的水分对片剂有很大影响,适量的水分能增
加脆碎粒子的塑性变形,减少弹性,有利于压片,而过干的颗粒弹性大、塑性小,难以被压成片。但如果含水量太高,也会使药片松软,甚至黏冲或堵塞料斗,从而影响压片。故每一种中药片剂其颗粒含水量必须控制在适宜范围。
另外,如果由于压片机运行时压力不足、压片机运行转速过快、冲头长短不齐而出现松片现象,可适当调大压力或减慢转速、更换冲头。如压力足够而仍出现松片现象,则应考虑其他原因,切勿强加压力,以免损害压片机。
 
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